Mediante la investigación profunda y la experiencia ingenieril en salas limpias de diversas industrias, Berbson comprende los puntos críticos del control ambiental de salas limpias. Construimos integralmente espacios avanzados libres de polvo desde aspectos como estándares, profesionalismo, integración de sistemas, ahorro energético, inteligencia y comodidad. Proporcionamos servicios integrales de sala limpia llave en mano que incluyen planificación y diseño de salas limpias, soluciones de purificación de flujo de personal y materiales, sistemas de construcción y decoración de salas limpias, sistemas de purificación de aire, sistemas HVAC, sistemas de agua pura, sistemas de gases especiales, sistemas eléctricos, sistemas de plomería, sistemas de control automático, sistemas de aire comprimido, sistemas de aguas residuales y gases de escape, etc.
| Clase | ≥0.5 μm (partículas/m³) | ≥5 μm (partículas/m³) | Bacterias sedimentadas (UFC/placa) | Bacterias en suspensión (UFC/m³) |
|---|---|---|---|---|
| 100 | 3,500 | 0 | 1 | 5 |
| 10,000 | 350,000 | 2,000 | 3 | 100 |
| 100,000 | 3,500,000 | 20,000 | 10 | 500 |
| 300,000 | 10,500,000 | ≤60,000 | 15 | — |
* Basado en estándares relevantes para la fabricación de dispositivos médicos estériles.
| Clase | En reposo | En operación | ||
|---|---|---|---|---|
| ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | |
| A | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 |
| B | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 |
| C | 352,000 | 2,000 | 3,520,000 | 20,000 |
| D | 3,520,000 | 29,000 | No especificado | No especificado |
Según regulaciones pertinentes, las fábricas de producción de dispositivos médicos estériles de Clase I, II y III, fábricas de producción farmacéutica, laboratorios de biología médica, quirófanos, etc., deben todas construir salas limpias GMP que cumplan con estándares aplicables.