من خلال البحث العميق والخبرة الهندسية في غرف التنظيف عبر مختلف الصناعات، يفهم Berbson النقاط الحرجة لتحكم البيئة في غرف التنظيف. نحن نبني بشكل شامل مساحات متقدمة خالية من الغبار من جوانب مثل المعايير، والمهنية، وتكامل الأنظمة، وحفظ الطاقة، والذكاء، والراحة. نحن نقدم خدمات متكاملة لغرف التنظيف بنظام "المفتاح بيد" تشمل تخطيط وتصميم غرف التنظيف، وحلول تنقية تدفق الأفراد والمواد، وأنظمة تزيين المباني لغرف التنظيف، وأنظمة تنقية الهواء، وأنظمة HVAC، وأنظمة المياه النقية، وأنظمة الغازات الخاصة، وأنظمة الكهرباء، وأنظمة السباكة، وأنظمة التحكم الآلي، وأنظمة الهواء المضغوط، وأنظمة مياه الصرف والغازات المنبعثة، إلخ.
| الفئة | ≥0.5 ميكرون (جسيمات/م³) | ≥5 ميكرون (جسيمات/م³) | البكتيريا المترسبة (CFU/طبق) | البكتيريا المحمولة في الهواء (CFU/م³) |
|---|---|---|---|---|
| 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
| 300000 | 10500000 | ≤60000 | 15 | — |
* استنادًا إلى المعايير ذات الصلة لإنتاج الأجهزة الطبية المعقمة.
| الفئة | في حالة السكون | في العمل | ||
|---|---|---|---|---|
| ≥0.5 ميكرون | ≥5.0 ميكرون | ≥0.5 ميكرون | ≥5.0 ميكرون | |
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D | 3520000 | 29000 | غير محدد | غير محدد |
تختلف ورش عمل الصناعات الدوائية الحيوية الأسبتية عن غرف التنظيف التقليدية. خاصةً لورش العمل الخاصة بالصناعات الدوائية الحيوية، فإن المتطلبات الخاصة بالمعدات الداخلية والأفراد مرتفعة للغاية. في هذا الصدد، تختلف ورش عمل GMP للصناعات الدوائية الحيوية عن غرف التنظيف التقليدية: يعني توافق جودة المنتج ليس فقط أن المنتج يتوافق مع معايير الجودة المسجلة، بل يعني أيضًا أن العملية بأكملها تتوافق مع ممارسات الإنتاج الجيدة (GMP).
الهدف من GMP الأسبتية للشركات الصناعية الدوائية الحيوية هو إنشاء نظام علمي وصارم لبيئة الإنتاج والعمليات والتشغيل والإدارة للأدوية المعقمة، لتقليل كل النشاط البيولوجي المحتمل والغبار والبيروجينات. من خلال البحث العميق والخبرة الهندسية في بيئات إنتاج الصناعات الدوائية الحيوية، يفهم Berbson بوضوح النقاط الأساسية لتحكم البيئة في عمليات الصناعات الدوائية الحيوية.
تشمل خدمات حفظ الطاقة وتقليل الانبعاثات: تخطيط وتصميم مصنع GMP – حلول تنقية تدفق الأفراد/المواد، أنظمة تكييف الهواء النقي، أنظمة تزيين التنظيف، إعادة تأهيل مصنع حفظ الطاقة، المياه والكهرباء، أنابيب الغازات النقية للغاية، مراقبة غرف التنظيف، أنظمة الصيانة، وخدمات التركيب الشاملة.
ال_SEQUENCE_ الموصى بها لتنقية الموظفين في غرف التنظيف (المناطق) للصناعات الدوائية الحيوية.